6 月 19 日，由江蘇德源藥業(yè)股份申報(bào)恩格列凈片（規(guī)格：10mg）取得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的《藥品注冊(cè)證書(shū)》，產(chǎn)品為化學(xué)藥品 4 類(lèi)，批準(zhǔn)文號(hào)為：國(guó)藥準(zhǔn)字 H20233732，且視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià)。另外，公司還取得了國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的恩格列凈《化學(xué)原料藥上市申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書(shū)》。

　　恩格列凈片的適應(yīng)癥為 2 型糖尿病，是一種高選擇性的 SGLT2 抑制劑。該類(lèi)靶點(diǎn)藥物是非胰島素依賴(lài)型降糖，即通過(guò)減少腎臟的葡萄糖重吸收，降低腎糖閾，促進(jìn)葡萄糖從尿液中直接排出，可以跟其他降糖藥合用，起到協(xié)同作用，核心優(yōu)點(diǎn)是心血管獲益、降低體重。

　　恩格列凈片是由禮來(lái)公司和勃林格殷格翰公司合作研發(fā)，2014 年 5 月首次在歐盟獲批上市，2014 年 8 月在美國(guó)獲批上市，2017 年9 月在我國(guó)獲批進(jìn)口。

　　恩格列凈片獲得藥品注冊(cè)證書(shū)，可與公司開(kāi)發(fā)的卡格列凈片形成市場(chǎng)協(xié)同效應(yīng)，進(jìn)一步豐富該類(lèi)靶點(diǎn)的產(chǎn)品管線(xiàn)，鞏固并提升公司在糖尿病領(lǐng)域的品牌效應(yīng)和市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。

　　另外，恩格列凈原料藥獲得化學(xué)原料藥上市申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書(shū)，可為恩格列凈片提供穩(wěn)定的原料來(lái)源，也可進(jìn)一步降低制劑生產(chǎn)成本，最終提高恩格列凈片的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。