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【新品上市】德源甲鈷胺片獲批上市

發(fā)布日期:2024-07-01 瀏覽次數(shù):1429 來(lái)源:

  6月25日,江蘇德源藥業(yè)股份有限公司按照化學(xué)藥品4類申報(bào)的甲鈷胺片取得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的藥品注冊(cè)證書,且視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià)。

  這次申報(bào)的甲鈷胺片劑型為片劑,規(guī)格為0.5mg,生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)為“國(guó)藥準(zhǔn)字 H20244095”。

  甲鈷胺片主要用于治療周圍神經(jīng)病。甲鈷胺是一種內(nèi)源性的輔酶B12,參與一碳單位循環(huán),在由同型半胱氨酸合成蛋氨酸的轉(zhuǎn)甲基反應(yīng)過(guò)程中起重要作用。

  甲鈷胺臨床使用經(jīng)驗(yàn)豐富,是目前國(guó)內(nèi)治療周圍神經(jīng)病的一線用藥,也是治療周圍神經(jīng)病變的有效、安全藥物,其能顯著改善患者癥狀和體征。截至公告披露日,國(guó)內(nèi)已有17家企業(yè)通過(guò)一致性評(píng)價(jià)。

  本次甲鈷胺片的獲批,將進(jìn)一步豐富公司產(chǎn)品線,優(yōu)化產(chǎn)品結(jié)構(gòu),提高公司市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力,增加銷售的增長(zhǎng)點(diǎn)。

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